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- BPDCN是一种侵略性的血液系统恶性肿瘤，预后较差
- VisualDX是全球2300多家医院，诊所和医学院使用的临床决策支持系统
- VisualDX的系统旨在增强可能具有BPDCN的人的识别，利用BPDCN皮肤病变的实际图像以及人工智能/机器学习（AI/ML）技术已融合到VisualDx平台中
佛罗伦萨，意大利和纽约，，，， 2025年3月20日 / PRNEWSWIRE/ – 领先的国际药品和诊断公司Menarini Group（“ Menarini”），以及STEMLINE THERAPEUTICS，INC。（“ STEMLINE”），Menarini Group的全资子公司，致力于将变革型肿瘤治疗带到癌症患者中，以使人们识别人们对癌症患者的识别，他们可能会与人合作进行调查。这是创新公司共同努力携带人工智能/机器学习（AI/ML）工具来帮助识别BPDCN的一个例子。该项目包括利用BPDCN皮肤病变的实际图像以及纳入VisualDx平台的AI/ML技术。 AI模型现在现存在VisualDx中。
VisualDX是一家致力于改善医疗决策，医学教育和研究的公司。 VisualDX工具是全球2300多家医院，诊所和医学院使用的临床决策支持系统。该软件包括通过与学习机构和其他人的合作伙伴关系提交的临床图像的全面数据库，并由临床医生审查，以帮助医疗保健专业人员确定所有皮肤类型的皮肤问题。通过AI图像搜索，临床医生可以更好地了解不同的皮肤状况，以支持患者在整个护理过程中获得更准确的诊断。
BPDCN是一种侵略性的孤儿血液系统恶性肿瘤，预后较差（诊断后约8.7至14个月[1]）通常呈现皮肤病变，还可能涉及骨髓，血液，中枢神经系统，淋巴结和内脏。皮肤科医生可能是第一个认识BPDCN和活检可疑病变迹象的人。然后，病理学家可以通过测试某些在BPDCN细胞上高表达的生物标志物来测试BPDCN。 tagraxofusp-erzs是唯一针对BPDCN患者的批准治疗方法，也是第一个也是唯一批准的CD123靶向疗法 美国，，，， 欧洲 和其他全球地区。
“ BPDCN是一种罕见且临床上侵略性的血液系统恶性肿瘤，经常出现皮肤病变。由于其侵略性和未成熟的细胞受累，预后可能会很差，如果不及时治疗。” Marina Konopleva，医学博士，博士学位，分子药理学教授，蒙特菲奥尔爱因斯坦血液癌研究所的白血病计划主任和联合导演。 “早期诊断在改善患者预后中起着至关重要的作用，而新兴的AI/ML技术可能在鉴别诊断和早期鉴定BPDCN方面提供了宝贵的支持。”
“ BPDCN通常首先显示为皮肤病变，通常的预后较差。早期诊断的迫切需要，以便患者可以使用适当的治疗选择。” Elcin Barker Ergun，梅纳里尼集团的首席执行官。 “我们很高兴与VisualDX合作，使用最新的人工智能/机器学习（AI/ML）技术为医疗团队提供工具，以帮助解释具有挑战性的皮肤病变。”
VisualDX不会存储任何临床医生上传的图像，并为患者的皮肤检查拍照。这有助于维护患者的隐私。
关于bpdcn
BPDCN，以前是Blastic NK细胞淋巴瘤，是一种侵略性的孤儿血液学恶性肿瘤，通常具有皮肤表现，历史上的结果较差。 BPDCN通常呈现皮肤病变，还可能涉及骨髓，血液，中枢神经系统，淋巴结和内脏。原始细胞是浆细胞样树突状细胞（PDC）前体。 BPDCN的诊断基于CD123，CD4和CD56的免疫表型诊断三合会以及其他标记。世界卫生组织（WHO）在2008年称这种疾病为“ BPDCN”；先前的名称包括Blastic NK细胞淋巴瘤和CD4+/CD56+血压肿瘤。
关于Elzonris®（Tagraxofusp-erzs）
美国迹象： Elzonris是一种处方药，用于治疗成人和儿科患者2岁以上的成年患者和小儿患者的碎屑型树突状细胞肿瘤（BPDCN）。
可以在www.elzonris.com上找到美国的全部处方信息
重要的安全信息，elzonris®
盒装警告：毛细管泄漏综合症
- 在接受Elzonris的患者中可能发生毛细血管泄漏综合征（CLS）。监视CLS的迹象和症状，并按照建议采取行动。
警告和预防措施
毛细血管泄漏综合征
据报道，用Elzonris治疗的患者据报道，毛细血管泄漏综合征（CLS），包括威胁生命和致命病例。在接受临床试验中接受elzonris的患者中，CLS的整体发病率为53％（65/122），包括1级或2级或2级患者，43％（52/122）的患者中，患者的总体发病率为43％（52/122），4级（8/122）中的4级（8/122），1％（1/122）的患者中的患者和四名患者和四名患者和四个致命性（3％）。发病的中位时间为4天（范围为1至46天），除5例外，所有患者在周期1中都经历了一个事件。
在使用Elzonris进行治疗之前，请确保患者具有足够的心脏功能，血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL。在用Elzonris治疗期间，在每种剂量的Elzonris启动之前，在临床上进行了监测血清白蛋白水平，并在临床上指示，并评估患者的CLS其他征兆或症状，包括体重增加，新发作或恶化水肿，包括肺部水肿，降低性和血液动力学不稳定。
高敏反应
elzonris会引起严重的超敏反应。在临床试验中接受elzonris的患者中，有43％（53/122）的患者在接受Elzonris治疗的患者中有超敏反应，在7％（9/122）中为≥3级。据报道，≥5％的患者的高敏性表现包括皮疹，瘙痒和口腔炎。在用elzonris治疗期间，监测患者的超敏反应。如果应该发生超敏反应，中断ELZONRIS输注并根据需要提供支持性护理。
肝毒性
用elzonris治疗与肝酶的升高有关。在接受Elzonris的临床试验的患者中，ALT的升高发生在79％（96/122），AST的升高发生在76％（93/122）中。报告了26％（32/122）患者的3级ALT升高。据报道，3％（4/122）患者的30％（36/122）和4级AST升高报告了3级AST升高。肝酶升高发生在第1周期的大多数患者中，并且在剂量中断后是可逆的。
在每次输注Elzonris之前，监测丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）。如果转氨酶在正常情况下或恢复时恢复治疗或解决时恢复治疗，则暂时扣留Elzonris。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥30％）是毛细血管泄漏综合征，恶心，疲劳，发热，外围水肿和体重增加。白蛋白，血小板，血红蛋白，钙和钠的最常见实验室异常（发病率≥50％）是葡萄糖，ALT和AST的降低。
请看到满 处方信息，包括盒装警告。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-332-7961与STEMLINE THERAPEUTICS，INC。联系，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch与FDA联系。
关于Menarini团体
Menarini集团是一家领先的国际制药和诊断公司，营业额超过47亿美元，员工超过17,000名。梅纳里尼（Menarini）专注于对心脏病学，肿瘤学，气体学，胃肠病学，传染病，糖尿病学，炎症和镇痛的产品的高度未满足的治疗区域。梅纳里尼（Menarini）的产品拥有18个生产地点和9个研发中心，在全球140个国家 /地区可用。有关更多信息，请访问menarini.com。
关于Stemline Therapeutics Inc.
STEMLINE THERAPEUTICS，INC。（“ STEMLINE”）是Menarini集团的全资子公司，是一家商业阶段的生物制药公司，致力于将转型肿瘤学治疗带给患者。 STEMLINE商业化了浮游剂，这是一种口服内分泌疗法，用于治疗绝经后女性或成年男性患有雌激素受体（ER）阳性，人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性，阴性，阴性， ESR1– 在美国至少一系列内分泌治疗后，疾病进展的晚期或转移性乳腺癌，在美国， 欧洲和其他全球地区。 STEMLINE还为Tagraxofusp-erzs商业化，一种针对CD123的新型靶向疗法，针对Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）的患者，一种侵略性血液学癌症，一种侵袭性的血液学癌症 美国，，，， 欧洲和其他全球地区。此外，STEMLINE将XPO1抑制剂的Selinexor商业化，用于多发性骨髓瘤，在 欧洲。该公司还分别在乳腺癌和血液学癌症指示中进行了多种标记曝光研究，并分别在乳腺癌和血液学癌症指示中进行了多种标签研究，并在各个固体和血液学癌症的发育阶段具有广泛的其他药物候选者的临床管道。
关于VisualDx
VisualDX是一家致力于通过增强思维和及时可视化来改善医疗决策的公司。它致力于减少医学的差异，并认为技术可以弥合知识的差距，从而带来更公平的护理。 VisualDX已通过将面向问题的临床搜索与全球最佳策划的医学图像库相结合，以及专家的医学知识以及精致的机器学习算法来帮助进行差异诊断，变异，治疗和患者交流，从而成为全球2300多家医院，诊所和医学院的标准专业资源。在www.visualdx.com上了解更多信息
[1] Pagano L等血液学。 2013; 98（2）：239-246和Pemmaraju N Curr Hematol MaligRep。2017; 12（6）：510-512
徽标 – https://techeela.com/wp-content/uploads/2025/03/menarini_industrie_farmaceutiche_riunite_logo.jpg
View original content:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/menarini-group-announces-collaboration-with-visualdx-to-aid-in-identifying-people-who-may-have-blastic-plasmacytoid-dendritic-cell-neoplasm-bpdcn-302407123.html
