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애들레이드, 남호주, 2024년 10월 9일 /PRNewswire/ — 글로벌 엔드 투 엔드 생물의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)인 BioCina Pty Ltd.는 세포주 개발, 세포 은행 및 플라스미드 DNA 제조와 관련된 프로젝트를 위해 Centivax, Inc.와 새로운 파트너십을 발표했습니다. . Centivax는 지질 나노입자(LNP) 캡슐화된 mRNA 백신으로 전달되는 22개의 독특한 mRNA 전사체의 독점 다가 혼합물로 구성된 범용 인플루엔자 백신인 Cent-Flu를 개발하고 있습니다. 생체 내에서 이 백신은 현재, 과거 및 미래의 인플루엔자 변종에 대한 보호 기능을 제공하는 것으로 입증되었습니다. BioCina는 Centivax의 First-in-Human 임상 시험 진행을 지원하기 위해 최적의 플라스미드 제조 세포주 선택, 마스터 세포 은행(MCB) 및 플라스미드 제조에 대한 검증된 전문 지식을 제공할 것입니다.
BioCina의 CEO, 마크 W. 워맥 “우리는 지속적인 독감 예방을 위한 Centivax의 획기적인 접근 방식을 지원하게 된 것을 영광으로 생각하며, cGMP 제조를 시작하여 Centivax가 선택한 파트너가 되어 중요한 백신을 시장에 출시하는 여정을 앞당길 수 있게 되어 매우 기쁩니다. 이는 BioCina 팀이 세포주 개발, 세포 뱅킹 및 cGMP 플라스미드 생산 분야에서 세계적 수준의 역량을 활용할 수 있는 엄청난 기회입니다.”
Centivax의 최고 경영자(CEO), 제이콥 글랜빌“우리는 범용 인플루엔자 백신 제조의 첫 번째 단계에서 BioCina를 Master Cell Bank 제조 파트너로 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. mRNA/LNP MCB에 대한 BioCina의 모범적인 전문 지식과 실적은 최첨단 시설과 결합되어 혁신과 품질에 대한 Centivax의 약속과 완벽하게 일치합니다. 이 파트너십을 통해 우리는 BioCina의 전문 지식을 활용하여 최고 수준의 백신 생산을 보장할 수 있습니다. 우리는 전 세계적으로 이 질병에 대해 광범위하고 지속적인 보호를 제공한다는 목표로 범용 인플루엔자 백신을 시장에 출시하는 데 함께 중요한 진전을 이루고 있습니다.”
바이오시나 소개
BioCina는 미생물, pDNA 및 mRNA에 대한 최고 품질의 비용 효과적인 세포주, 공정, 분석 및 제형 개발, cGMP 임상 및 상업적 제조를 제공하는 글로벌 엔드 투 엔드 생물의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)입니다. 양식. BioCina의 첫 번째 시설 애들레이드, 남호주 는 현장에서 평균 15년 이상의 재직 기간을 보유한 가장 중요한 중소기업의 지원을 받아 임상 및 상업용 약물 물질을 모두 개발하고 제조한 풍부한 역사를 갖고 있습니다. BioCina는 미국 FDA, EMA, TGA 및 캐나다 보건부의 규제 검사를 성공적으로 통과한 엘리트 품질 기록을 자랑합니다. NovaCina와의 파트너십을 통해 BioCina는 고객에게 최고 품질의 충전 및 마감 솔루션을 제공합니다. BioCina는 미국을 포함한 전 세계적으로 고객을 보유하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. 유럽그리고 아시아 태평양. 호주 전 세계적으로 가장 매력적인 세금 인센티브(최대 48.5% 현금 환급) 중 하나와 세계 최고의 시험 네트워크 중 하나를 제공하므로 제품 규모 확대 및 제조에 투자하려는 생물의약품 회사에게 이상적인 곳입니다. https://biocina.com을 방문하세요.
센티백스 소개
Centivax는 백신학, 백신 규제 업무, 면역학, 컴퓨터 생명공학 분야의 전문가들이 설립하고 주도하는 보편적인 백신 플랫폼 기술 회사입니다. 범용 백신 플랫폼 지적 재산은 인플루엔자 및 코로나바이러스에 대한 전례 없는 광범위한 보호를 입증했습니다. 이 플랫폼은 흰족제비, 돼지, 쥐, 생쥐 및 인간 면역 오가노이드에 대한 매우 광범위한 중화 역가, HAI 역가 및 생체 내 보호 기능을 제공합니다. Centivax 플랫폼 개발은 GHIC(Global Health Investment Corporation) BARDA 벤처 기업, NFX, BLUE KNIGHT™ J&J/BARDA 프로그램, Bill and Melinda Gates Foundation, NIH(National Institute of Health), 해군의 재정적 지원을 받았습니다. 의료 연구 센터, 월터 리드 육군 연구소, 의료 기술 기업 컨소시엄, 국방부, 국립 바이오의약품 제조 혁신 연구소. Centivax는 세계가 병원체 이후의 인류로 전환되는 것을 가속화하는 임무를 수행하고 있습니다.
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사진 – https://techeela.com/wp-content/uploads/2024/10/BioCina_Centivax_partnership_image.jpg
원본 콘텐츠 보기: https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/centivax-selects-global-cdmo-biocina-to-initiate-cgmp-manufacturing-of-revolutionary-universal-influenza-vaccine-302271200. HTML
