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佛罗里达州坦帕, 2025 年 1 月 20 日 /美通社/—— 概念医疗公司。 血管介入领域创新药物输送技术的全球领导者 CMI 自豪地宣布，SirPAD 试验已成功完成患者入组，目前已入组患者超过 1,250 名。
SirPAD（使用西罗莫司涂层或未涂层球囊治疗的股腘和膝以下外周动脉疾病患者的主要不良肢体事件）随机对照试验是世界上最大的评估外周动脉疾病（PAD）治疗的研究使用 魔触PTA 西罗莫司涂层球囊 (Concept Medical Inc.) 与未涂层球囊的对比，这是有史以来针对 PAD 进行的最大规模的设备研究之一。
超过 1,250 名患者已入组，并将在 12 个月内进行随访，以评估主要不良肢体事件 (MALE) 的主要结果。最终结果预计将于 2026 年第一季度至第二季度公布。
SirPAD 是一项由研究者发起的、多中心、随机、开放标签试验，旨在确定 MagicTouch PTA 西罗莫司涂层球囊是否不劣于普通旧式球囊血管成形术 (POBA)。该试验还将探索优越性的潜力。
首席研究员 教授、博士、医学博士。 尼尔斯·库彻 和 教授、博士、医学博士。 斯特凡诺·巴尔科领导这项雄心勃勃的研究的苏黎世大学医院的博士说：“西罗莫司涂层球囊代表了治疗症状性 PAD 的一项有前途的技术，主要得到来自替代终点研究的证据的支持。虽然 SIRONA 等试验和 SirPAD 等正在进行的研究正在扩大知识，但需要来自具有临床结果的随机对照试验的可靠数据来指导治疗和制定未来的指南。这一结果能够在 PAD 设备研究中随机分配如此多的患者，这是前所未有的，我们非常感谢所有研究人员和患者对试验的支持”，实现了招募 1,250 多名患者并成功完成这一阶段的重要里程碑研究的。
随着西罗莫司涂层球囊在全球范围内的发展势头和 MagicTouch PTA 的领先地位，SirPAD 成为扩大 PAD 治疗选择证据的一个重要里程碑。虽然 PAD 患者的治疗途径有限，但 SirPAD 旨在增强支持西罗莫司涂层球囊技术的数据。这项大型随机对照试验对于评估治疗方案至关重要，其为期一年的随访将提供备受期待的答案。
“在 Concept Medical，我们致力于生成可靠的临床证据来支持我们的创新技术。继成功完成 SIRONA（最大的股浅动脉 (SFA) 试验，将我们的装置与紫杉醇药物涂层球囊 (DCB) 进行比较并证明其非劣效性）之后，我们很自豪地宣布完成另一个历史里程碑的入组：针对外周所有患者的最大随机临床试验，完成了 1250 多名患者的入组。凭借这一成就，Concept Medical 继续在该领域最广泛、最先进的临床试验项目中处于领先地位，巩固了我们作为以患者为中心的血管创新全球先驱的地位。” 博士。 曼尼什·多西，概念医疗创始人兼董事总经理。
关于概念医疗
概念医疗公司，总部位于 佛罗里达州坦帕，业务遍及全球，致力于通过药物输送技术的尖端研究和开发来加强患者护理。其专有平台旨在以无与伦比的精度在血管腔表面输送药剂。 Concept Medical 是 魔触 西罗莫司涂层球囊 (SCB) 系列是世界上第一个也是使用最广泛的 SCB 技术，因其在治疗冠状动脉和外周动脉疾病方面的多功能性和功效而得到广泛认可。革命者 魔触 和 阿布卢努斯 产品线已用于治疗全球超过一百万患者，为血管治疗树立了新标准。
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照片：https://techeela.com/wp-content/uploads/2025/01/SirPAD.jpg
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查看原文内容：https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/sirpad–worlds-largest-rct-investigating-magictouch-pta-sirolimus-coated-balloon-completes-patent-enrolment-302355306.html
